中药饮片高质量发展已成趋势，一批企业将加速淘汰

2021-03-17 09:55:14 转载: 制药网 

 

       中药饮片市场发展空间广阔，预计到2023年行业市场规模将超过5000亿元。但中药饮片的质量问题一直是阻碍产业高质量发展的“拦路虎”，种植不科学、炮制过程不规范等因素都会影响中药饮片的质量。一直以来，国家也高度重视中药饮片市场乱象问题， 不断出台政策措施加快推进中医药传承创新发展，提升中药质量。

 

　　2020年12月，随着新版药典的施行，地方纷纷开始了针对中药饮片的专项整治，严厉打击非法加工、制假、售假等违法违规行为，在此背景下，一批不符合要求的饮片企业被淘汰出局。例如，2020年，安徽省共检查中药饮片生产企业234家，中药饮片生产经营使用环节共采取告诫、约谈、责令限期整改1135家次，暂停生产15家，立 案查处24起，注销中药饮片生产企业25家。

 

　　除了被整治的企业以外，部分饮片企业也选择了自主退出市场。2021年以来，可以看到多地药监局发布注销药企《药品生产许可证》的消息，其中就不乏一些依饮片企业自主申请而注销的。

 

　　例如，近一个月内，内蒙古自治区多次发布相关公告。3月11日，内蒙古自治区药监局发布关于注销鄂尔多斯市亿利中药饮片有限责任公司《药品生产许可证》有关事项的公告，公告显示，根据有关规定，该局按照法定程序进行审核，同意注销鄂尔多斯市亿利中药饮片有限责任公司《药品生产许可证》。从备注信息来看，注销原因是依企业自主申请。

 

　　2月26日，内蒙古自治区药监局发布关于注销内蒙古新希望医药有限责任公司《药品经营许可证》有关事项的公告。公告称，根据有关规定，该局按照法定程序进行审核，同意注销内蒙古新希望医药有限责任公司《药品经营许可证》。被注销的企业经营范围也涉及重要饮片，注销原因也是企业自主申请。

 

　　当然，还有一些企业因证书到期未重新申请而被注销。例如，江西省药监局3月9月发布了一则注销《药品生产许可证》的通告，公告显示，中药饮片生产企业江西富中药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满未重新发证，根据管理规定，拟注销该企业《药品生产许可证》。

 

　　整体来看，中药饮片行业高质量发展已成趋势。新版药典对中药饮片行业的中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求，在此背景下的中药饮片企业需要从各个环节严格把关，才能满足药典要求。这也意味着整个饮片行业将面临更高的要求，未来将有一批企业加速淘汰，尤其是那些不能及时调整生产经营策略、提高产品质量的企业将面临生存的挑战，而具备应战能力的企业有望在千亿饮片市场上夺得更多市场份额。