贵州汉方因同批次药品不合格被监管部门多次“点名”

转载: 中国医药报 

 

       近日发布的《贵州省药品监督管理局药品质量公告（2021年第1期）（总第43期）》（以下简称《公告》）显示，贵州省药监局按计划组织开展药品质量抽查检验，发现标示为贵州汉方药业有限公司（以下简称贵州汉方）生产的1批次药品不符合规定。

 

       根据《公告》，标示为贵州汉方生产的清火养元胶囊（批号：2538006）性状不符合规定。

 

       针对标示产品不符合规定一事，记者分别按照企业网站和企查查显示的电话号码致电贵州汉方，但均无人接听。截至3月29日，上述号码电话一直无人接听。

 

       值得注意的是，去年12月，贵州汉方曾因为该批次药品不合格被四川省药监局“点名”。

 

       2020年12月21日发布的《四川省药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告（2020年第9号）》显示，经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为贵州汉方生产的1批次清火养元胶囊（生产批号：2538006）性状、崩解时限不符合规定；药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。

 

       贵州汉方网站显示，汉方药业拥有8条GMP药品生产线，含胶囊剂、颗粒剂、片剂等8个现代中药剂型81个批准文号。记者查询国家药监局药品数据库发现，清火养元胶囊为贵州汉方的独家品种。

 

       此外，记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，2019年11月25日发布的《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第7期》显示，标示为贵州汉方生产的1批次平胃片（生产批号：1198002）重量差异项目不合格。

 

       另据《公告》，贵州省药监局依据相关法律法规，对贵州汉方进行立案查处，并加强监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。