中药产业进入新时代，药企该如何培育大品种？

转载: 制药网 

       中医药是中华传统文化的瑰宝。近年来，国家大力发展中医药产业，利好政策也开始“井喷”。如今年2月，国家就印发了《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，旨在进一步落实2019年发布的《关于促进中成药传承创新发展的意见》。值得一提的是，在目前种种中医药政策，尤其是自1996年实施的中医药现代化战略助推下，我国中药产值开始连年攀升，大品种战略也因此取得了成功。

　　据了解，培育中药大品种已经是现代中药企业的必由之路。虽然2016-2021年中药中药材行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告表明，其实对于什么样的中药产品才能称为大品种，还没有统一的标准。但目前业内普遍以销售额作为主要的衡量指标，一般将年销售额超过亿元的品种称为大品种。

　　当前，我国中药大品种也的确正呈现出群星璀璨之势。有数据显示，2009年，我国年销售额过10亿元的中药品种有9个，过5亿元的品种有32个，过亿元的品种有267个。到了2013年，上述数据分为增加到41个、83个、385个。而截止2020年，年销售过亿的中药大品种已超过500个，中药大品种总销售额已占据中药市场份额的50%。

　　不过，值得注意的是，很多中药品种之所以成为“中药大品种”，是由于受益于国家政策，但政策红利往往很难维持中药品种的核心竞争优势。尤其是在带量采购，造成药品为了中标大打价格战的背景下。那么在当下，该如何培育中药大品种呢？业内人士认为，中药品种要想成为大品种，需要充分认识自身优势，提升科技含量，获取国家药物政策支持，如具有知识产权保护、中药保护品种等。同时还要通过一系列严谨的上市后临床再评价，获得更可靠的临床证据，找到更准确的临床定位和适用人群，运用营销等手段，促成产品做大做强。

　　业内建议，药企可跟踪关注国内外相关基础研究，关注国家重大专项，以发现特色和潜力品种。另外，也可以寻找那些有望填补该临床诊疗方案空白的中成药，并用严谨的科学数据证明其有效性。近年来，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动，正在日益成为中药产业高质量发展的关键推动力，因此利用科技手段，规范化发展也是突破当前产业大品种药品发展困境的必然选择。

　　总的来说，新时代的“中药大品种”将是指具有显著或确切的临床疗效，满足临床需求，科技含量高，中医药特色显著，所占市场份额大的品种。临床价值和科学价值是产生市场价值的基础，市场价值是临床价值、科技价值在临床的市场化体现。因此，“临床价值大、科学价值强、市场价值高”将是新时代中药大品种的基本特征，而这些特征也将是中药企业培育中药大品种的目标和方向。